Mercado de farmacovigilância no Brasil

Visão geral do mercado de farmacovigilância do Brasil:

O tamanho do mercado de farmacovigilância no Brasil atingiu USD 167.1 Milhões em 2025. Para o futuro, o Grupo IMARC espera que o mercado alcance USD 285.6 Milhões até 2034, apresentando uma taxa de crescimento (CAGR) de 6,14% durante 2026-2034. O mercado é impulsionado principalmente pelo aumento da supervisão regulatória, pela adoção generalizada de tecnologias avançadas, como inteligência artificial (IA) e Big Data, pelo crescimento considerável na adoção de serviços terceirizados e pela crescente demanda por monitoramento aprimorado da segurança de medicamentos e eficiência operacional em um ambiente em constante mudança.

Tendências do mercado de farmacovigilância no Brasil:

Aumento do escrutínio regulatório e da conformidade

O aumento do escrutínio regulatório no setor de farmacovigilância brasileiro está crescendo à medida que as autoridades dão maior ênfase à segurança dos medicamentos e ao bem-estar dos pacientes. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) implementou medidas regulatórias rigorosas para monitorar as reações adversas a medicamentos (RAMs) e garantir a adesão aos padrões internacionais. Por exemplo, em março de 2024, a ANVISA do Brasil aprovou a Instrução Normativa nº 289/2024 para agilizar o registro de medicamentos, vacinas e IFAs, melhorando o acesso ao mercado. Essa regulamentação segue um processo de consulta e enfatiza a documentação rigorosa de segurança e eficácia. Esse ajuste exige que as empresas farmacêuticas aprimorem significativamente seus sistemas de farmacovigilância e procedimentos de relatório. O uso de ferramentas digitais e de análise de dados é essencial para atender aos requisitos regulatórios com precisão e eficiência. Como resultado, as empresas estão fazendo investimentos significativos em sistemas sólidos de farmacovigilância para aderir às mudanças nas regulamentações, gerenciar riscos e proteger o bem-estar dos pacientes. Como o Brasil segue cada vez mais os padrões globais de farmacovigilância, a necessidade de serviços que monitorem a segurança dos medicamentos e garantam a adesão está aumentando. Isso, por sua vez, está resultando em uma maior ênfase na necessidade de soluções avançadas de farmacovigilância e impulsionando a expansão do mercado.

Adoção rápida de tecnologias avançadas

O uso crescente de novas tecnologias de farmacovigilância está se tornando uma tendência importante no mercado brasileiro. As empresas estão usando inteligência artificial (IA), aprendizado de máquina (ML) e análise de big data para melhorar a identificação, a avaliação e a comunicação em tempo real dos efeitos negativos causados por medicamentos. Por exemplo, em dezembro de 2024, o Senado brasileiro aprovou o Projeto de Lei nº 2.338/2023 para regulamentar o desenvolvimento, o uso e a governança da IA, enfatizando a inovação e a segurança responsáveis. Esses avanços permitem o manuseio mais rápido de grandes quantidades de dados, aumentando a precisão e a eficácia das tarefas de farmacovigilância. Os sistemas de relatórios automatizados e o monitoramento de segurança com tecnologia de IA estão ajudando as empresas farmacêuticas a identificar proativamente as preocupações com a segurança, minimizando os erros manuais e mantendo a adesão aos regulamentos. O progresso tecnológico contínuo permite o monitoramento em tempo real da segurança dos medicamentos, levando a respostas mais rápidas aos eventos adversos e à redução dos riscos. A crescente utilização dessas tecnologias está impactando o desenvolvimento de procedimentos de farmacovigilância no Brasil, levando a uma melhor supervisão da segurança dos medicamentos e à redução de riscos no setor.

Expansão dos serviços terceirizados de farmacovigilância

O crescimento dos serviços terceirizados de farmacovigilância no Brasil está sendo significativamente impulsionado pela crescente complexidade das regulamentações de farmacovigilância e pela necessidade de conhecimento especializado. Com as exigências regulatórias cada vez mais rígidas, as empresas farmacêuticas de pequeno e médio porte estão recorrendo mais a fornecedores terceirizados para obter ajuda com o monitoramento da segurança de medicamentos e com as obrigações de relatórios. A terceirização permite que essas empresas utilizem tecnologia avançada, como análise de dados e ferramentas de automação, que aprimoram o processo de farmacovigilância. Por exemplo, de acordo com relatórios do setor, o mercado brasileiro de terceirização de TI está crescendo, impulsionado por uma força de trabalho qualificada, preços competitivos e um ecossistema de tecnologia em expansão. A International Data Corporation (IDC) prevê um crescimento anual de 5,95%, atingindo US$ 8,09 bilhões até 2028. Essa abordagem reduz as tarefas internas e garante eficiência de custo no tratamento de obrigações regulatórias complicadas. Os provedores externos geralmente possuem o conhecimento essencial para navegar no cenário regulatório em evolução no Brasil, especialmente no cumprimento das normas da ANVISA. As empresas estão expandindo continuamente seu mercado terceirizando seus sistemas de farmacovigilância e concentrando-se em suas operações comerciais principais.

Segmentação do mercado de farmacovigilância no Brasil:

O IMARC Group fornece uma análise das principais tendências em cada segmento do mercado, juntamente com previsões em nível de região/país para 2026-2034. Nosso relatório categorizou o mercado com base no provedor de serviços, no ciclo de vida do produto, no tipo, no fluxo do processo, na área terapêutica e no uso final.

Informações sobre o provedor de serviços:

• Internamente
• Terceirização de contratos

O relatório forneceu uma divisão e uma análise detalhadas do mercado com base no provedor de serviços. Isso inclui a terceirização interna e por contrato.

Insights sobre o ciclo de vida do produto:

• Pré-clínico
• Fase I
• Fase II
• Fase III
• Fase IV

Um detalhamento e uma análise do mercado com base no ciclo de vida do produto também foram fornecidos no relatório. Isso inclui pré-clínico, fase I, fase II, fase III e fase IV.

Insights de tipo:

• Relatórios espontâneos
• Intensificação dos relatórios de ADR
• Relatórios espontâneos direcionados
• Monitoramento de eventos de coorte
• Mineração de EHR

Um detalhamento e uma análise do mercado com base no tipo também foram fornecidos no relatório. Isso inclui relatórios espontâneos, relatórios intensificados de RAM, relatórios espontâneos direcionados, monitoramento de eventos de coorte e mineração de EHR.

Insights sobre o fluxo do processo:

• Gerenciamento de dados de casos
  • Registro de casos
  • Análise de dados de casos
  • Revisão e relatórios médicos
• Detecção de sinais
  • Registro de eventos adversos
  • Análise de eventos adversos
  • Revisão e notificação de eventos adversos
• Sistema de gerenciamento de riscos
  • Sistema de avaliação de riscos
  • Sistema de Mitigação de Riscos

Um detalhamento e uma análise do mercado com base no fluxo do processo também foram fornecidos no relatório. Isso inclui gerenciamento de dados de casos (registro de casos, análise de dados de casos, revisão e relatório médicos), detecção de sinais (registro de eventos adversos, análise de eventos adversos, revisão e relatório de eventos adversos) e sistema de gerenciamento de riscos (sistema de avaliação de riscos, sistema de mitigação de riscos).

Informações sobre a área terapêutica:

• Oncologia
• Neurologia
• Cardiologia
• Sistema respiratório
• Outros

Um detalhamento e uma análise do mercado com base na área terapêutica também foram fornecidos no relatório. Isso inclui Oncologia, Neurologia, Cardiologia, Sistema Respiratório e outros.

Insights sobre o uso final:

• Empresas farmacêuticas
• Empresas de biotecnologia
• Empresas de dispositivos médicos
• Outros

Um detalhamento e uma análise do mercado com base no uso final também foram fornecidos no relatório. Isso inclui empresas farmacêuticas, empresas de biotecnologia, empresas de dispositivos médicos e outras.

Insights regionais:

• Sudeste
• Sul
• Nordeste
• Norte
• Centro-Oeste

O relatório também forneceu uma análise abrangente de todos os principais mercados regionais, que incluem Sudeste, Sul, Nordeste, Norte e Centro-Oeste.

Cenário competitivo:

O relatório de pesquisa de mercado também forneceu uma análise abrangente do cenário competitivo. A análise competitiva, como a estrutura do mercado, o posicionamento dos principais participantes, as principais estratégias vencedoras, o painel competitivo e o quadrante de avaliação da empresa foram abordados no relatório. Além disso, foram fornecidos perfis detalhados de todas as principais empresas.

Cobertura do relatório do mercado de farmacovigilância do Brasil:

Principais perguntas respondidas neste relatório:

• Como o mercado brasileiro de farmacovigilância tem se comportado até o momento e como se comportará nos próximos anos?
• Qual é a divisão do mercado brasileiro de farmacovigilância com base no provedor de serviços?
• Qual é a divisão do mercado brasileiro de farmacovigilância com base no ciclo de vida do produto?
• Qual é a divisão do mercado brasileiro de farmacovigilância com base no tipo?
• Qual é a divisão do mercado brasileiro de farmacovigilância com base no fluxo do processo?
• Qual é a divisão do mercado brasileiro de farmacovigilância com base na área terapêutica?
• Qual é a divisão do mercado brasileiro de farmacovigilância com base no uso final?
• Qual é a divisão do mercado brasileiro de farmacovigilância com base na região?
• Quais são os vários estágios da cadeia de valor do mercado brasileiro de farmacovigilância?
• Quais são os principais fatores determinantes e desafios da farmacovigilância no Brasil?
• Qual é a estrutura do mercado brasileiro de farmacovigilância e quem são os principais participantes?
• Qual é o grau de concorrência no mercado brasileiro de farmacovigilância?

Principais benefícios para as partes interessadas:

• O relatório do setor da IMARC&rsquo oferece uma análise quantitativa abrangente de vários segmentos de mercado, tendências históricas e atuais do mercado, previsões de mercado e dinâmica do mercado de farmacovigilância do Brasil de 2020 a 2034.
• O relatório de pesquisa fornece as informações mais recentes sobre os motivadores, desafios e oportunidades do mercado de farmacovigilância no Brasil.
• A análise das cinco forças de Porter ajuda as partes interessadas a avaliar o impacto de novos entrantes, a rivalidade competitiva, o poder do fornecedor, o poder do comprador e a ameaça de substituição. Ela ajuda as partes interessadas a analisar o nível de concorrência no setor de farmacovigilância do Brasil e sua atratividade.
• O cenário competitivo permite que as partes interessadas compreendam seu ambiente competitivo e fornece uma visão das posições atuais dos principais participantes do mercado.