سوق التصنيع المستمر للأدوية

نظرة عامة على السوق:

وصل حجم سوق التصنيع المستمر للأدوية العالمي إلى 1.2 مليار دولار أمريكي في عام 2022 . وبالنظر إلى المستقبل، تتوقع مجموعة IMARC أن يصل السوق إلى 2.3 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2028 ، مما يُظهر معدل نمو (CAGR) بنسبة 11.6٪ خلال الفترة 2023-2028 . إن الطلب المتزايد على أنظمة إنتاج الأدوية الفعالة، والتحسينات في قطاع الأدوية، وزيادة أنشطة البحث والتطوير (R&D)، والمخاوف الصحية المتصاعدة هي بعض العوامل التي تدفع السوق.

يمثل التصنيع الدوائي المستمر نهجًا شاملاً لإنتاج الأدوية واللقاحات يعمل على رفع جودة واتساق المستحضرات الصيدلانية المبتكرة مع الحد الأدنى من استثمار رأس المال. وعلى النقيض من معالجة الدفعات التقليدية، تعمل هذه الطريقة بسلاسة في تدفق مستمر، مما يوفر قابلية التوسع وزيادة التحكم والأتمتة والقضاء على التدخلات المادية. ومن الجدير بالذكر أن التصنيع الصيدلاني المستمر يقلل بشكل كبير من وقت صياغة الدواء واحتمال حدوث أخطاء بشرية، ويعزز مراقبة عملية الإنتاج، ويضمن توافق جودة المنتج مع المعايير التنظيمية الصارمة. ونتيجة لذلك، يتم تبني هذه التقنية على نطاق واسع من قبل شركات الأدوية ومنظمات التصنيع التعاقدية (CMOs) لتطوير المكونات الصيدلانية النشطة (APIs) والأدوية. يؤكد اعتماد التصنيع المستمر للأدوية على دوره المحوري في تعزيز كفاءة إنتاج الأدوية والامتثال للمتطلبات التنظيمية.

يشهد السوق العالمي نموًا قويًا مدفوعًا بعدة عوامل رئيسية. أدى الطلب المتزايد على الأدوية واللقاحات، لا سيما في ظل التحديات الصحية العالمية المستمرة، إلى الضغط على الصناعة لتحسين كفاءة الإنتاج. يعمل التصنيع المستمر على تبسيط العملية، ويقلل من المهل الزمنية، ويضمن إمدادات أكثر موثوقية من الأدوية، مما يجعله حلاً جذابًا لتلبية هذا الطلب المتزايد. علاوة على ذلك، تعد فعالية التصنيع المستمر من حيث التكلفة محركًا مهمًا. فهي تتطلب استثمارات رأسمالية أقل من العمليات المجمعة التقليدية، مما يجعلها خيارًا جذابًا لشركات الأدوية التي تتطلع إلى تحسين عملياتها مع تقليل النفقات. علاوة على ذلك، تدعم الهيئات التنظيمية بشكل متزايد التصنيع المستمر نظرًا لقدرته على تحسين جودة المنتج، وتقليل مخاطر التلوث، وتوفير مراقبة عملية الإنتاج في الوقت الفعلي. يشجع هذا التوافق مع المبادئ التوجيهية التنظيمية المزيد من شركات الأدوية على تبني ممارسات التصنيع المستمرة. بالإضافة إلى ذلك، فإن قدرة التصنيع المستمر على إنتاج أدوية عالية الجودة مع قدر أكبر من الاتساق والنقاء هي عامل حاسم. تقلل هذه التقنية من الأخطاء البشرية، وتضمن التحكم الدقيق في المعلمات الحرجة، وتقلل من خطر التلوث المتبادل. علاوة على ذلك، يتماشى التصنيع المستمر للمستحضرات الصيدلانية مع أهداف الاستدامة من خلال تقليل استهلاك النفايات والطاقة، وهو ما يتردد صداه مع الشركات التي تهدف إلى عمليات إنتاج أكثر مسؤولية من الناحية البيئية.

اتجاهات / محركات سوق التصنيع المستمر للأدوية:

تزايد انتشار العديد من الأمراض المزمنة

يعد الانتشار المتزايد للأمراض المزمنة محركًا مهمًا وراء توسع السوق. إن الأمراض المزمنة، مثل مرض السكري، وأمراض القلب والأوعية الدموية، ومختلف أنواع السرطان، آخذة في الارتفاع على مستوى العالم. أدى هذا الارتفاع الكبير في المشكلات الصحية المزمنة إلى خلق طلب مستمر على الأدوية والأدوية. يوفر التصنيع المستمر حلاً أكثر كفاءة واستجابة لمتطلبات الأدوية المتزايدة للأمراض المزمنة. وتضمن عملية الإنتاج المبسطة والمستمرة إمدادًا موثوقًا ومتسقًا للأدوية الأساسية، مما يقلل من مخاطر النقص ويحسن وصول المرضى إلى العلاج. علاوة على ذلك، وبينما تسعى شركات الأدوية جاهدة لإنتاج أدوية ومستحضرات بيولوجية معقدة للحالات المزمنة، فإن التصنيع المستمر يوفر قدرًا أكبر من التحكم والدقة في إنتاج الأدوية. وهذا أمر بالغ الأهمية لضمان جودة وفعالية هذه العلاجات المنقذة للحياة.

زيادة أنشطة البحث والتطوير (R&D).

يعد التركيز المتزايد على أنشطة البحث والتطوير (R&D) قوة دافعة قوية وراء نمو سوق التصنيع المستمر للأدوية. تستثمر شركات الأدوية بشكل كبير في البحث والتطوير لتطوير أدوية ومستحضرات بيولوجية ولقاحات جديدة لمعالجة التحديات الصحية المختلفة، بما في ذلك الأمراض المعدية والحالات المزمنة والتهديدات الصحية الناشئة. يتماشى التصنيع المستمر مع جهود البحث والتطوير هذه من خلال تقديم عملية إنتاج أكثر كفاءة وتحكمًا. فهو يمكّن شركات الأدوية من زيادة تصنيع الأدوية الجديدة المرشحة بسرعة، مما يقلل الوقت اللازم لطرح العلاجات المبتكرة في السوق. وتمثل هذه المرونة في الإنتاج قيمة خاصة عند الاستجابة للأزمات الصحية العالمية أو الأوبئة، حيث يعد التطوير السريع وتصنيع اللقاحات والعلاجات أمرًا بالغ الأهمية. علاوة على ذلك، يسهل التصنيع المستمر تحسين تركيبات الأدوية واستكشاف طرق جديدة لتوصيل الأدوية، وكلاهما جانبان أساسيان للبحث والتطوير الصيدلاني. من خلال تقليل تقلب الإنتاج وضمان التحكم الدقيق في المعلمات الحرجة، فإنه يعزز اتساق وجودة الأدوية التجريبية. ومع استمرار صناعة الأدوية في ابتكار وتقديم علاجات جديدة، من المتوقع أن ينمو اعتماد تقنيات التصنيع المستمر بشكل أكبر، مدعومًا بمواءمتها مع متطلبات أنشطة البحث والتطوير المعاصرة.

زيادة التكامل بين حلول الذكاء الاصطناعي (AI).

يعد التكامل المتزايد لحلول الذكاء الاصطناعي (AI) محركًا مقنعًا يغذي نمو سوق التصنيع المستمر للأدوية. تُحدث تقنيات الذكاء الاصطناعي ثورة في مختلف جوانب البحث والتطوير والتصنيع الصيدلاني. في التصنيع المستمر للمستحضرات الصيدلانية، يتم استخدام الذكاء الاصطناعي لتحسين العمليات والأتمتة. يمكن للخوارزميات المعتمدة على الذكاء الاصطناعي مراقبة وضبط معلمات التصنيع المهمة في الوقت الفعلي، مما يضمن جودة المنتج المتسقة ويقلل من مخاطر الانحرافات. يعزز هذا المستوى من الأتمتة الكفاءة ويقلل من الأخطاء البشرية في عملية التصنيع. يُستخدم الذكاء الاصطناعي أيضًا في اكتشاف الأدوية وصياغتها. تقوم خوارزميات التعلم الآلي بتحليل مجموعات واسعة من البيانات لتحديد المرشحين المحتملين للأدوية، والتنبؤ بسلوكهم، وتحسين تركيباتهم لتحسين الفعالية والسلامة. يؤدي هذا إلى تسريع عملية تطوير الأدوية وتمكين شركات الأدوية من تقديم علاجات جديدة إلى السوق بسرعة أكبر. علاوة على ذلك، يمكن للصيانة التنبؤية المعتمدة على الذكاء الاصطناعي أن تساعد شركات تصنيع الأدوية على تحديد مشكلات المعدات ومعالجتها بشكل استباقي، مما يقلل من وقت التوقف عن العمل واضطرابات الإنتاج. نظرًا لأن شركات الأدوية تدرك إمكانات الذكاء الاصطناعي في تحسين الكفاءة وخفض التكاليف وتحسين جودة المنتج، فإنها تتبنى بشكل متزايد حلول الذكاء الاصطناعي في عمليات التصنيع المستمرة. يتماشى هذا التكامل مع سعي الصناعة للحصول على تقنيات متقدمة لتلبية متطلبات الرعاية الصحية المتطورة، وبالتالي دفع نمو سوق التصنيع المستمر للأدوية.

تقسيم صناعة التصنيع المستمر للأدوية:

تقدم مجموعة IMARC تحليلاً للاتجاهات الرئيسية في كل جزء من تقرير سوق التصنيع المستمر للأدوية العالمي، إلى جانب التوقعات على المستويات العالمية والإقليمية والقطرية للفترة 2023-2028. قام تقريرنا بتصنيف السوق بناءً على نوع العلاج وصياغته وتطبيقه والمستخدم النهائي.

التقسيم حسب نوع العلاج:

• جزيئات كبيرة
• جزيئات صغيرة

الجزيئات الصغيرة تهيمن على السوق

قدم التقرير تفصيلاً وتحليلاً مفصلاً للسوق بناءً على نوع العلاجات. وهذا يشمل الجزيئات الكبيرة والجزيئات الصغيرة. ووفقا للتقرير، تمثل الجزيئات الصغيرة الجزء الأكبر.

تستفيد الأدوية الجزيئية الصغيرة، بما في ذلك المستحضرات الصيدلانية المركبة كيميائيًا، من التصنيع المستمر. إنه يعزز كفاءة إنتاج الأدوية الجزيئية الصغيرة، ويقلل من تكاليف الإنتاج، ويضمن جودة المنتج. نظرًا لأن شركات الأدوية تسعى إلى إيجاد حلول فعالة من حيث التكلفة وفعالة لإنتاج كل من الأدوية العامة والمبتكرة ذات الجزيئات الصغيرة، فإن اعتماد التصنيع المستمر في هذا القطاع يظل قوياً.

وعلى العكس من ذلك، فإن إنتاج الجزيئات الكبيرة، بما في ذلك المواد البيولوجية مثل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة والبروتينات العلاجية، يتطلب عمليات تصنيع دقيقة للغاية وخاضعة للرقابة. يوفر التصنيع المستمر ميزة في إنتاج هذه الجزيئات المعقدة بجودة ثابتة. وتتحول صناعة الأدوية الحيوية، على وجه الخصوص، بشكل متزايد إلى التصنيع المستمر لتلبية الطلب المتزايد على المواد البيولوجية. يؤدي اعتماد هذا القطاع إلى دفع نمو السوق لأنه يتماشى مع قطاع المستحضرات الصيدلانية الحيوية المتوسع.

تفكك عن طريق الصياغة:

• صياغة صلبة
• تركيبة سائلة وشبه صلبة

تركيبة صلبة تهيمن على السوق

قدم التقرير تفصيلاً وتحليلاً مفصلاً للسوق بناءً على الصياغة. وهذا يشمل التركيبة الصلبة، والتركيبة السائلة وشبه الصلبة. ووفقا للتقرير، تمثل التركيبة الصلبة الجزء الأكبر.

يعتبر التصنيع المستمر مناسبًا بشكل خاص لأشكال الجرعات الصلبة مثل الأقراص والكبسولات والمساحيق. يستفيد هذا القطاع من فوائد العمليات المستمرة، بما في ذلك التحكم الدقيق في المزج والتحبيب والتشكيل في الأقراص. شركات الأدوية التي تتبنى التصنيع المستمر للتركيبات الصلبة تتمتع بكفاءة معززة، وتقليل النفايات، وتحسين الاتساق في إنتاج الأدوية الصلبة عن طريق الفم. نظرًا لأن الطلب على أشكال الجرعات الصلبة لا يزال مرتفعًا، فإن نهج التصنيع المستمر يلبي هذا الطلب بشكل كبير ويحسن عمليات الإنتاج.

ومن ناحية أخرى، يفيد التصنيع المستمر أيضًا في إنتاج التركيبات السائلة وشبه الصلبة، بما في ذلك الشراب والمعلقات والكريمات. في هذا القطاع، يعمل التصنيع المستمر على تبسيط عمليات الخلط والمزج والتعبئة. إنه يمكّن شركات الأدوية من تحقيق مستويات أعلى من الأتمتة والاتساق ومراقبة الجودة في تصنيع الأدوية السائلة وشبه الصلبة. إن اعتماد التصنيع المستمر في هذه الفئة يعالج الطلب على أشكال التسليم المختلفة ويدعم تطوير تركيبات دوائية مبتكرة.

التقسيم حسب التطبيق:

• تصنيع المنتجات الدوائية النهائية
• تصنيع API

يهيمن تصنيع المنتجات الدوائية النهائية على السوق

قدم التقرير تفصيلاً وتحليلاً مفصلاً للسوق بناءً على التطبيق. وهذا يشمل تصنيع المنتجات الدوائية النهائية وتصنيع API. ووفقا للتقرير، يمثل تصنيع المنتجات الدوائية النهائية الجزء الأكبر.

يوفر التصنيع المستمر عملية مبسطة وفعالة لإنتاج المنتجات الدوائية النهائية، مثل الأقراص أو الكبسولات أو الحقن. يستفيد هذا القطاع من العمليات المستمرة التي تعزز الدقة والاتساق في إنتاج أشكال الجرعات. يؤدي اعتماد التصنيع المستمر في تصنيع المنتجات الدوائية النهائية إلى توفير التكاليف، ووقت وصول أسرع إلى السوق، وتحسين جودة المنتج، وكل ذلك يدفع نمو السوق.

على العكس من ذلك، فإن تصنيع API، وهو إنتاج المكونات الصيدلانية الفعالة التي تشكل أساس الأدوية، يستفيد أيضًا من ممارسات التصنيع المستمرة. يضمن التوليف والمعالجة المستمرة لواجهات برمجة التطبيقات إنتاجًا فعالاً ومتسقًا. تتبنى شركات الأدوية التصنيع المستمر لتجربة تصنيع API مما أدى إلى زيادة الإنتاجية وتقليل النفايات وإنتاج أسرع لـ API، مما يساهم في نمو السوق.

التقسيم حسب المستخدم النهائي:

• شركات الادوية
• منظمات التصنيع التعاقدية
• آحرون

شركات الأدوية تهيمن على السوق

قدم التقرير تفصيلاً وتحليلاً مفصلاً للسوق بناءً على المستخدم النهائي. وهذا يشمل شركات الأدوية ومنظمات التصنيع التعاقدية وغيرها. ووفقا للتقرير، تمثل شركات الأدوية الجزء الأكبر.

تعتبر شركات الأدوية هي المحرك الرئيسي لاعتماد التصنيع المستمر. إنهم يستخدمون عمليات مستمرة للإنتاج الداخلي، مع التركيز على تعزيز الكفاءة، وخفض التكاليف، وضمان جودة المنتج المتسقة. يتماشى التصنيع المستمر مع هدفهم المتمثل في تقديم منتجات صيدلانية مبتكرة وفعالة من حيث التكلفة، مما يدفع نمو السوق.

علاوة على ذلك، تتخصص منظمات التصنيع التعاقدية في تقديم خدمات التصنيع لشركات الأدوية، غالبًا على أساس تعاقدي. أصبح التصنيع المستمر جذابًا بشكل متزايد لمسؤولي التسويق، مما يمكنهم من تقديم حلول إنتاج أكثر كفاءة واستجابة لعملائهم. ومن خلال اعتماد ممارسات التصنيع المستمرة، يستطيع كبار مسؤولي التسويق تحسين عملياتهم، وتقليل فترات الإنتاج، والحفاظ على معايير الجودة العالية، وبالتالي جذب المزيد من عملاء الأدوية والمساهمة في نمو السوق.

التقسيم حسب المنطقة:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • الصين
  • اليابان
  • الهند
  • كوريا الجنوبية
  • أستراليا
  • إندونيسيا
  • آحرون
• أوروبا
  • ألمانيا
  • فرنسا
  • المملكة المتحدة
  • إيطاليا
  • إسبانيا
  • روسيا
  • آحرون
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • آحرون
• الشرق الأوسط وأفريقيا

تُظهر أمريكا الشمالية هيمنة واضحة، حيث تمثل أكبر حصة في السوق

كما قدم تقرير أبحاث السوق تحليلاً شاملاً لجميع الأسواق الإقليمية الرئيسية، والتي تشمل أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا)؛ آسيا والمحيط الهادئ (الصين واليابان والهند وكوريا الجنوبية وأستراليا وإندونيسيا وغيرها)؛ أوروبا (ألمانيا، فرنسا، المملكة المتحدة، إيطاليا، إسبانيا، روسيا، وغيرها)؛ وأمريكا اللاتينية (البرازيل والمكسيك ودول أخرى)؛ والشرق الأوسط وأفريقيا. ووفقا للتقرير، استحوذت أمريكا الشمالية على أكبر حصة في السوق.

تعد أمريكا الشمالية، التي تضم الولايات المتحدة وكندا، مركزًا رائدًا للابتكار والإنتاج الصيدلاني. تساهم عدة عوامل في نمو التصنيع المستمر للأدوية في هذه المنطقة. وهي في طليعة التقدم التكنولوجي في تصنيع الأدوية. تستثمر الشركات في هذه المنطقة باستمرار في أحدث تقنيات التصنيع المستمر، مما يدفع حدود الكفاءة والجودة.

تدعم الهيئات التنظيمية في أمريكا الشمالية بشكل متزايد ممارسات التصنيع المستمرة. ويشجع هذا التوافق مع المبادئ التوجيهية التنظيمية شركات الأدوية على اعتماد حلول التصنيع المستمر، مما يعزز نمو السوق. تستضيف المنطقة العديد من التعاون الصناعي والاتحادات التي تركز على تطوير ممارسات التصنيع المستمرة. تعمل هذه الشراكات على تسريع الابتكار والتوحيد القياسي داخل القطاع.

علاوة على ذلك، فإن سوق الأدوية في أمريكا الشمالية واسع وتنافسي. تسعى الشركات في هذه المنطقة بشكل حثيث إلى إيجاد طرق لتحسين الكفاءة وخفض التكاليف وتحسين جودة المنتج، مما يجعل التصنيع المستمر خيارًا جذابًا. علاوة على ذلك، تتمتع شركات الأدوية ومنظمات التصنيع التعاقدية بحضور عالمي كبير. ويساعد اعتمادهم على التصنيع المستمر على نشر هذه الممارسات في مناطق أخرى، مما يزيد من توسيع السوق.

مشهد تنافسي:

تعمل الشركات الكبرى على تعزيز نمو السوق من خلال المبادرات والابتكارات الإستراتيجية المختلفة. إنهم يستثمرون بكثافة في البحث والتطوير لتعزيز تقنيات التصنيع المستمرة. إنهم يبتكرون ويحسنون العمليات باستمرار لتقديم حلول تصنيع أكثر كفاءة وقابلة للتطوير ودقة. تتعاون هذه الشركات بشكل وثيق مع الهيئات التنظيمية للتأكد من أن عمليات التصنيع المستمرة الخاصة بها تلبي المتطلبات الصارمة ومعايير الجودة التي تحددها الهيئات التنظيمية. وهذا التوافق يغرس الثقة في حلولهم. تشكل الشركات الكبرى شراكات استراتيجية مع شركات الأدوية الأخرى، والشركات المصنعة للعقود، ومقدمي التكنولوجيا. تعزز عمليات التعاون هذه تطوير حلول التصنيع المستمر المتكاملة والموحدة التي يمكن اعتمادها على نطاق واسع في جميع أنحاء الصناعة. علاوة على ذلك، فإنها توفر موارد تعليمية وبرامج تدريبية لمساعدة المتخصصين في مجال الصيدلة على فهم تقنيات التصنيع المستمر وتنفيذها بشكل فعال. وهذا يسرع اعتماد ويضمن الاستخدام السليم لهذه الأنظمة. تتوسع الشركات الرائدة عالميًا، لتلبية الطلب العالمي على حلول تصنيع الأدوية المتقدمة. يساعد انتشارها العالمي في نشر ممارسات التصنيع المستمرة عبر المناطق.

يقدم التقرير تحليلاً شاملاً للمشهد التنافسي في سوق التصنيع المستمر للأدوية. كما تم توفير ملفات تعريف مفصلة لجميع الشركات الكبرى.

• بيكر بيركنز
• شركة كوبيريون المحدودة (شركة هيلينبراند)
• ايلي ليلي وشركاه
• مجموعة GEA Aktiengesellschaft
• شركة جلات المحدودة
• كورش ايه جي
• نوفارتس ايه جي
• سيمنز
• اس كيه بيوتيك
• شركة ثيرمو فيشر العلمية
• شركة فياتريس

التطورات الأخيرة:

• في عام 2022، أكملت شركة Hillenbrand, Inc. بنجاح استحواذها على LINXIS Group، الشركة الرائدة في المعدات المتخصصة لصناعات الأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل.
• أكملت شركة Eli Lilly and Company بنجاح عملية الاستحواذ على Versanis Bio في عام 2023، ووسعت محفظتها لتشمل bimagrumab، وهو علاج مبتكر محتمل للسمنة.
• أعلنت شركتا Viatris و Mapi Pharma أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد قبلت طلب الدواء الجديد (NDA) الخاص بـ GA Depot 40 mg، وهو عبارة عن أسيتات جلاتيرامير طويلة المفعول يتم اختبارها كحقنة مرة واحدة شهريًا لعلاج الانتكاسات. أشكال التصلب المتعدد (RMS). حددت إدارة الغذاء والدواء تاريخًا مستهدفًا للعمل في 8 مارس 2024 لاتفاقية عدم الإفشاء.

نطاق تقرير سوق التصنيع المستمر للأدوية:

الفوائد الرئيسية لأصحاب المصلحة:

• يقدم تقرير الصناعة الخاص بـ IMARC تحليلاً كميًا شاملاً لمختلف قطاعات السوق واتجاهات السوق التاريخية والحالية وتوقعات السوق وديناميكيات سوق التصنيع المستمر الصيدلاني من 2017-2028.
• يقدم التقرير البحثي أحدث المعلومات حول محركات السوق والتحديات والفرص في سوق التصنيع المستمر الدوائي العالمي.
• وترسم الدراسة خريطة للأسواق الإقليمية الرائدة والأسرع نموًا. كما أنه يمكّن أصحاب المصلحة من تحديد الأسواق الرئيسية على مستوى الدولة داخل كل منطقة.
• يساعد تحليل القوى الخمس لبورتر أصحاب المصلحة في تقييم تأثير الداخلين الجدد، والتنافس التنافسي، وقوة المورد، وقوة المشتري، والتهديد بالاستبدال. فهو يساعد أصحاب المصلحة على تحليل مستوى المنافسة داخل صناعة التصنيع المستمر للأدوية وجاذبيتها.
• يسمح المشهد التنافسي لأصحاب المصلحة بفهم بيئتهم التنافسية ويوفر نظرة ثاقبة للمواقف الحالية للاعبين الرئيسيين في السوق.