Mercado de servicios de pruebas GMP

Panorama del mercado:

El tamaño del mercado mundial de servicios de pruebas GMP alcanzó los 1,43 mil millones de dólares en 2022. De cara al futuro, el Grupo IMARC espera que el mercado alcance los 2.080 millones de dólares en 2028, mostrando una tasa de crecimiento (CAGR) del 6,12% durante 2023-2028. El creciente nivel de escrutinio normativo en diversas industrias, el estricto entorno normativo que obliga a las empresas a invertir en servicios de pruebas GMP y el aumento de la fabricación por contrato y la subcontratación son algunos de los principales factores que impulsan el mercado.

El servicio de pruebas de buenas prácticas de fabricación (BPF) es un componente esencial de las industrias farmacéutica y biotecnológica. Abarca un conjunto de medidas de control de calidad y procedimientos de ensayo diseñados para garantizar que los productos farmacéuticos y los dispositivos médicos se fabrican de forma coherente y cumplen las normas de calidad exigidas a lo largo de todo su proceso de fabricación. Implica pruebas, análisis y documentación rigurosos en varias fases de la producción para confirmar la seguridad, eficacia y conformidad de los productos con las directrices reglamentarias. Desempeña un papel fundamental en la protección de la salud pública al garantizar que los medicamentos y productos sanitarios son de la máxima calidad y no presentan contaminación ni defectos. Ayuda a garantizar que los productos se fabriquen de forma coherente para cumplir las normas de calidad predeterminadas. Las pruebas GMP garantizan que cada paso del proceso de fabricación esté documentado y pueda auditarse, lo que facilita la identificación y rectificación de problemas cuando se producen.

En la actualidad, uno de los factores cruciales que impulsan el crecimiento del mercado es el aumento de la demanda de pruebas GMP debido a los cada vez más estrictos requisitos normativos impuestos por las autoridades sanitarias de todo el mundo. El sector biofarmacéutico está experimentando un notable crecimiento, centrado en el desarrollo de nuevas terapias, como los anticuerpos monoclonales, las terapias génicas y los tratamientos celulares. Estos complejos productos biológicos requieren pruebas GMP especializadas, ya que exigen metodologías y conocimientos únicos para garantizar su seguridad y eficacia. Como resultado, los proveedores de servicios de pruebas GMP están satisfaciendo las necesidades cambiantes de la industria biofarmacéutica, creando una vía de crecimiento sustancial. Además, los crecientes avances en tecnologías analíticas están impulsando el crecimiento del mercado. Las técnicas de vanguardia, como la espectrometría de masas, la espectroscopia de resonancia magnética nuclear (RMN) y el cribado de alto rendimiento, mejoran la precisión y la velocidad de los procesos de ensayo. Estas innovaciones permiten a los proveedores de servicios de pruebas GMP ofrecer servicios más completos y eficientes, reduciendo en última instancia el tiempo de comercialización de los productos farmacéuticos. Además, los principales actores están invirtiendo en sistemas avanzados de gestión de datos, pistas de auditoría y soluciones digitales para mantener los más altos niveles de integridad de los datos. Este compromiso con la seguridad y la transparencia de los datos resuena entre las empresas farmacéuticas que buscan socios de confianza para los ensayos de BPF.

Segmentación de la industria de servicios de pruebas GMP:

IMARC Group proporciona un análisis de las tendencias clave en cada segmento del mercado mundial de servicios de pruebas GMP, junto con previsiones a nivel mundial desde 2023 hasta 2028. Nuestro informe ha categorizado el mercado en función del tipo de servicio y del usuario final.

Desglose por tipo de servicio:

• Pruebas de envasado y caducidad
• Pruebas de validación de productos
• Servicios bioanalíticos
• Otros
   

Desglose por usuario final:

• Empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas
• Empresas de productos sanitarios
   

Distribución por regiones:

• Norteamérica
  • Estados Unidos
  • Canadá
• Asia-Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Corea del Sur
  • Australia
  • Indonesia
  • Otros
• Europa
  • Alemania
  • Francia
  • Reino Unido
  • Italia
  • España
  • Rusia
  • Otros
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Otros
• Oriente Medio y África

Panorama competitivo:

El informe ofrece un análisis exhaustivo del panorama competitivo del mercado. También se ofrecen perfiles detallados de las principales empresas. Algunas de las principales empresas del mercado son:

• Almac Group
• Charles River Laboratories International Inc.
• Eurofins Scientific SE
• ICON plc
• Intertek Group plc
• Merck KgaA
• Nelson Laboratories LLC (Sotera Health Company)
• North American Science Associates LLC
• Pace Analytical Services LLC
• PPD Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.)
• Sartorius AG
• Wuxi Apptec Co. Ltd.

Principales ventajas para las partes interesadas:

• El informe de la industria de IMARC ofrece un análisis cuantitativo exhaustivo de varios segmentos del mercado, tendencias históricas y actuales del mercado, previsiones de mercado y dinámica del mercado de servicios de pruebas GMP de 2017 a 2028.
• El informe de investigación proporciona la información más reciente sobre los impulsores del mercado, los retos y las oportunidades en el mercado mundial de servicios de pruebas GMP.
• El estudio traza un mapa de los mercados regionales líderes y de mayor crecimiento. Además, permite a los interesados identificar los principales mercados nacionales de cada región.
• El análisis de las cinco fuerzas de Porter ayuda a las partes interesadas a evaluar el impacto de los nuevos participantes, la rivalidad competitiva, el poder del proveedor, el poder del comprador y la amenaza de sustitución. Ayuda a las partes interesadas a analizar el nivel de competencia en el sector de los servicios de ensayo de BPF y su atractivo.
• El panorama competitivo permite a las partes interesadas comprender su entorno competitivo y ofrece una visión de las posiciones actuales de los principales actores del mercado.