臓器保存市場

臓器保存市場の規模とシェア：

2025年の世界の臓器保存市場規模は2億960万米ドルと評価された。今後、IMARC Groupは、2026年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）5.12％で推移し、2034年までに市場規模が3億2860万米ドルに達すると予測している。 現在、北米が市場を支配しており、2025年の市場シェアは45.9%を超えています。北米地域の成長は、高度な医療インフラ、臓器移植件数の増加、技術の進歩、および支援的な政府施策によって牽引されています。

腎不全、肝硬変、心血管疾患、呼吸器疾患などの慢性疾患の有病率の増加が、臓器移植の需要を後押ししています。外傷、アルコールや薬物乱用、虚血に起因する臓器不全も、高度な臓器保存法の必要性をさらに高めています。さらに、低体温および常温機械灌流を含む臓器保存技術の革新により、臓器の生存率が向上し、保存期間が延長され、移植の成功率が改善されています。 ウィスコンシン大学（UW）溶液などの特殊な保存液の開発も、搬送中の臓器の品質向上において重要な役割を果たしています。さらに、政府、非営利団体（NPO）、医療機関による啓発キャンペーン、教育プログラム、取り組みの増加が、臓器提供を促進しています。これらの取り組みは、臓器提供に関する誤解を解消し、命を救うその利点を広めることで、世界的なドナー数の増加につながっています。

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米国は、確立された移植インフラと年々増加する移植件数に支えられ、市場において極めて重要な役割を果たしています。 特に死亡ドナーからの臓器提供率の上昇が、高度な保存法への需要をさらに後押ししています。これに加え、臓器保存技術プロバイダーと物流組織との戦略的提携により、臓器輸送の効率性とアクセス性が向上しています。高度な保存装置と最適化された輸送ネットワークを統合することで、これらの連携は配送時間を短縮し、コストを削減し、臓器が最適な状態で受容者に届くことを保証します。 2024年、Paragonix Technologiesは全米臓器回収輸送同盟（NORA）と提携し、全米における臓器の公平な配送体制の強化に取り組みました。この提携により、Paragonixの先進的な臓器保存装置が民間航空便と統合され、コスト削減と環境負荷の低減が実現しています。この取り組みは、FAA再認可法が求めるドナー臓器輸送基準の確立という要請に沿ったものです。

臓器保存市場の動向：

臓器不全の増加

肝疾患、腎臓疾患、炎症性腸疾患、喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）などの慢性疾患に起因する臓器不全の有病率の増加が、世界的に臓器保存の需要を牽引しています。 臓器不全は、外傷、アルコールや薬物の乱用、虚血、感染症によっても引き起こされ、臓器移植の必要性をさらに高めています。ライフスタイルの変化、座りがちな生活習慣、不適切な食生活がこれらの状態を悪化させ、慢性疾患の症例増加の一因となっています。 『Journal of the American Medical Association (JAMA) Network』によると、世界のCOPD患者数は2050年までに5億9200万人に達すると予測されており、臓器移植を含む有効な治療法の緊急性が強調されている。臓器保存技術の進歩は、臓器の品質を維持し、保存期間を延長し、移植の成功率を向上させるために不可欠である。こうした慢性疾患の負担増は、臓器保存市場の展望を明るくし、世界的なイノベーションと普及を促進している。

ドナー臓器の不足

米国保健資源サービス局（HRSA）によると、2024年には89,101人の患者が腎臓移植を、832人が膵臓移植を、9,862人が肝臓移植を待機しており、ドナー臓器の慢性的な不足が浮き彫りになっています。この臓器不足は、保存および輸送中の臓器の生存期間を延長するための効果的な保存技術が極めて必要であることを強調しています。 臓器保存は、虚血性損傷を最小限に抑え、移植成功のために臓器の機能を維持し、患者の予後を改善する上で極めて重要な役割を果たしています。 静的低温保存や機械的灌流システムを含む保存技術の進歩は、物流上の課題に対処し、臓器の活用を最大化している。研究および革新的な保存技術への投資の増加は、臓器の品質と保存期間を向上させている。さらに、臓器提供とその命を救う恩恵に対する認識の高まりが、臓器保存ソリューションへの需要を牽引しており、臓器の供給量と増加する患者数の間のギャップを埋める一助となっている。

医療インフラの改善

医療施設は、臓器不全を含む様々な疾患に苦しむ人々に高度な医療を提供する上で極めて重要な役割を果たしており、それによって臓器保存への需要を牽引しています。これらの施設で行われる臓器移植手術件数の増加は、臓器保存市場の成長をさらに後押ししています。この傾向は、世界中で新たな病院、診療所、専門医療センターが設立されるなど、医療インフラの改善によって支えられています。 腎臓、肝臓、心臓疾患などの慢性疾患の有病率の増加に伴い、効率的な臓器移植サービスが不可欠となっています。米国病院協会（AHA）によると、2022会計年度における米国の病院総数は65,129施設に達しており、医療インフラの拡大規模を浮き彫りにしています。 さらに、保存技術の進歩に加え、医学研究や物流への投資増加が相まって、臓器の生存率が向上し、移植手術の成功率が上昇しており、これが市場の需要をさらに後押ししている。

臓器保存業界のセグメンテーション：

IMARC Groupは、世界の臓器保存市場の各セグメントにおける主要なトレンドの分析に加え、2026年から2034年までの世界、地域、国レベルでの予測を提供しています。市場は、保存液、臓器提供の種類、技術、臓器の種類、およびエンドユーザーに基づいて分類されています。

保存液別の分析：

• UW溶液
• カストディオールHTK
• パーフェデックス
• その他
   

2025年には、UW溶液が市場シェアの35.8%を占め、最大のセグメントとなる見込みです。ウィスコンシン大学（UW）溶液は、腎臓やその他の臓器に対して優れた保存効果を提供します。UW保存法により、腎臓や肝臓のより長期間かつ安全な保存が可能となり、移植片生存率の向上と一次機能不全の発生率低下が期待できます。これは、細胞内環境を模倣した低ナトリウム・高カリウム濃度の細胞内保存液です。 EC溶液と比較して優れた特性を持つことから、腎臓保存におけるUW溶液の採用が増加しており、これが市場の成長を後押ししています。これに加え、増加する臓器移植の需要を満たすための臓器保存への関心の高まりも、市場の成長を促進しています。 例えば、臓器提供・移植ネットワーク（OPTN）の報告によると、2024年1月から2月にかけて、米国では計7,624件の臓器移植が実施された。

臓器提供の種類別分析：

• 生体臓器提供
• 死亡者からの臓器提供
   

脳死症例の増加、臓器提供に対する意識の高まり、および移植のための臓器の生存率を高める保存技術の進歩により、死後臓器提供が臓器保存市場で最大のシェアを占めています。死後臓器提供とは、提供者の死後に臓器またはその一部を移植のために提供することであり、臓器不全に苦しむ人々に命を救う機会を提供します。この慣行は、移植に必要な臓器の深刻な不足に対処するための基盤であり続けています。 臓器提供の重要性と人命救助におけるその役割に関する啓発活動の拡大は、市場の成長に大きく寄与している。政府、医療機関、およびNGOは、教育プログラムや政策支援を通じて、死後臓器提供を積極的に推進している。臓器提供・移植ネットワーク（OPTN）によると、2022年には14,903人が死後臓器提供者となった。 臓器の保存および移植技術における技術的進歩は、これらの処置の成功率をさらに高めています。

技術別分析：

• 静的低温保存法
• 低体温機械灌流法
• 常温機械灌流
• その他
   

静的低温保存法は、2025年に45.0%の市場シェアを占め、市場を支配しています。静的低温保存法は、臓器、特に肝臓、腎臓、膵臓の移植において広く利用されている保存法です。この方法では、特殊な保存液で臓器を洗浄し、低温で保存することで代謝活動を遅らせ、細胞損傷を軽減します。 その簡便さと利用しやすさから、この手法は好まれる選択肢となっている。複雑な装置や専門的な訓練、継続的なモニタリングを必要とせず、費用対効果が高いからだ。静的低温保存の採用拡大は、その物流上の利便性と、ほとんどの移植用同種移植片との適合性によって牽引されており、世界中の移植センターでのより広範な利用を支えている。静的低温保存のような保存技術は、臓器の品質を維持し、虚血性損傷を最小限に抑え、移植に伴う死亡率と罹患率を低減するために不可欠である。

臓器別分析：

• 腎臓
• 肝臓
• 肺
• 心臓
• その他
   

腎臓は2025年に約33.9%の市場シェアを占め、市場をリードしています。 腎臓は、血液から老廃物を除去し、尿を生成する重要な役割を担う人体の器官です。また、血圧の調節、赤血球（RBC）の生成、腸からのカルシウム吸収を助ける体内必須ホルモンの調節も行います。さらに、ナトリウム、カルシウム、リン、カリウムなどの塩分、水分、ミネラルを血液中で健全なバランスに保つのに役立ちます。 慢性腎臓病（CKD）の有病率の上昇が、個人における腎臓への需要を促進しています。腎臓移植手術件数の増加に伴い、臓器の保存に対する関心が高まっていることが、市場に好影響を与えています。米国保健社会福祉省（HHS）の報告によると、機能する腎臓の移植を受けた患者数は2021年に245,506人に増加しました。

エンドユーザー別分析：

• 病院および診療所
• 臓器バンク
• その他
   

2025年には、臓器バンクが市場シェアの45.0%を占め、市場を牽引すると予測されます。臓器バンクは、移植を目的とした様々な臓器の取り扱いと管理を行い、ドナー、ドナー家族、病院、移植センター間の仲介役として機能します。ドナーからレシピエントへの臓器の適時かつ効率的な摘出、保存、輸送を確保する上で、臓器バンクは極めて重要な役割を果たしています。医療専門家と緊密に連携することで、複雑な臓器提供プロセスを効率化し、遅延を最小限に抑え、臓器の生存率を最適化しています。 また、臓器バンクは、臓器提供に関する一般市民の意識向上、その重要性についての地域社会への啓発、および誤解の解消においても重要な役割を果たしています。臓器の保存期間を延長し、移植の成功率を高めるため、低体温および常温の機械的灌流といった先進的な保存技術の導入に取り組んでいます。 さらに、研究機関と連携して保存プロトコルの改善や凍結保存技術の開発にも取り組んでいます。こうした取り組みを通じて、臓器バンクはドナー不足の解消、患者の予後の改善、そして臓器の確保と移植の成功率向上に貢献しています。

地域別分析：

• 北米
  • アメリカ合衆国
  • カナダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • その他
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ
   

2025年、北米は45.9%という最大の市場シェアを占めた。 北米が市場を支配している要因は、専門医療施設、先進的な病院、診療所、医学研究機関など、確立された医療インフラにある。臓器不全の症例が増加していることに加え、臓器移植件数も増加しており、効果的な保存技術に対する需要が大幅に高まっている。さらに、患者の転帰を改善することの重要性に対する医療従事者の意識の高まりも、市場に好影響を与えている。 政府による支援策や民間セクターからの投資も、臓器保存技術の進歩に寄与している。例えば、バイオスタシス研究所（BRI）は2021年4月21日、マサチューセッツ総合病院およびミネソタ大学に2つの新たな研究センターを設立し、資金提供を行うと発表した。これらのセンターは、ヒト臓器バンクを構築するための極低温保存法に注力しており、移植用保存臓器へのアクセスを改善し、同地域における深刻なドナー不足の解消に取り組んでいる。

主要地域別の要点：

米国臓器保存市場分析

北米において、米国は市場シェア全体の85.40%を占めています。強固な医療制度、臓器移植に対する需要の絶え間ない増加、そして高度な保存技術により、米国は臓器保存分野において非常に優位な立場にあります。 2022年、米国臓器移植ネットワーク（UNOS）のデータによると、米国では42,000件以上の臓器移植が行われ、中でも肝臓と腎臓の移植が最も多く行われている。しかし、国内の移植待機リストには10万人以上の患者が登録されており、需要と供給の間に著しい不均衡が生じており、効率的な臓器保存が求められている。

例えば、常温保存や低体温機械灌流といった新技術は、保存期間の延長や臓器の生存率向上につながるため、急速に普及しつつある。企業は、携帯型灌流装置など、物流上の課題を解決する新たなイノベーションを次々と生み出している。さらに、臓器不全を引き起こす要因である糖尿病や高血圧などの慢性疾患の有病率の高さが、移植需要を後押ししている。

臓器保存市場への間接的な後押しとなっているのは、臓器提供を促進する政府プログラムや非営利団体、例えば臓器調達・移植ネットワーク（OPTN）などによるものです。さらに、臓器共有ネットワークの利用拡大や、移植研究に対する連邦政府の資金援助も市場を後押ししています。凍結保存や幹細胞保存技術に関する研究の進展も米国市場を後押ししており、これが業界の拡大を促進しています。

欧州の臓器保存市場分析

欧州における臓器不全率の増加と組織化された臓器提供システムが、臓器保存市場を牽引している。臓器提供率において、クロアチアやスペインなどの国々は世界トップクラスに位置しており、2023年時点でスペインは人口100万人あたり48.9人の提供者を記録した。スペイン政府のデータによると、スペインでは昨年5,851件の臓器移植が行われ、2022年から9％増加した。 EUの「国境を越えた医療指令」により、加盟国間の臓器共有が容易になり、移植へのアクセスが向上している。

欧州では、特にリスクの高い臓器について、搬送中の臓器の生存率を向上させるため、酸素化機械灌流などの最先端技術が広く活用されている。例えば、肝移植における常温機械灌流の導入により、臓器の機能性と移植成功率が向上し、市場での採用が進んでいる。 慢性肝臓病および腎臓病の罹患率の上昇が、臓器移植および保存技術への需要を牽引している。これは、毎年数千人の欧州人が透析を受けていることにも起因する。「ホライズン・ヨーロッパ」の資金提供を受けた研究プロジェクトは、凍結保存や体外臓器管理システムなどの保存技術の開発を促進し、市場の成長を確実なものにしている。

アジア太平洋地域の臓器保存市場分析

医療費の絶え間ない増加、慢性疾患の有病率の上昇、そして一般市民における臓器提供への意識の高まりにより、アジア太平洋地域における臓器保存市場は著しい成長を遂げている。 末期腎疾患は中国やインドでも非常に多く見られ、米国国立衛生研究所（NIH）の研究論文によると、インドでは毎年20万人以上が腎臓移植を必要としている。これら多くの症例のうち、2023年に成功裏に行われた移植はわずか13,642件であった。

インドの「国家臓器移植プログラム」など、臓器提供を促進する政府の取り組みが、この業界に好影響を与えている。さらに、韓国や日本において移植件数が増加するにつれ、機械灌流や低温保存技術の開発がこれらの国々で普及しつつある。 同大陸における医療観光産業の進展、特に隣接するタイやシンガポールでの発展は、この地域において高度な臓器保存技術への需要を生み出している。手頃な費用で受けられる最高水準の医療は、近隣諸国からの患者を引き続き惹きつけている。

ラテンアメリカ臓器保存市場分析

この地域は、医療費の増加と臓器提供の拡大の影響を受けており、それが臓器保存セクターの成長を後押ししている。同地域最大の市場であるブラジルでは、ブラジル政府が提供したデータによると、2021年1月から11月の間に12,000件以上の臓器移植が行われた。 メキシコのALIANZAのような非政府組織は、臓器提供率の向上と最先端の保存技術の普及に尽力している。冷蔵保存ソリューションは一般的であるが、低体温灌流のような最先端技術も徐々に普及しつつある。肝硬変や末期腎不全（ESRD）といった慢性疾患による効率的な保存ソリューションへの需要が高まっており、これが市場の成長を牽引している。

中東・アフリカの臓器保存市場分析

中東およびアフリカ全域において、臓器不全患者の増加と医療施設の充実に伴い、臓器保存の必要性が高まっています。湾岸諸国は現在、移植施設に巨額の資金を投入しています。その先頭に立つのはサウジアラビアであり、次いでアラブ首長国連邦が続いています。 サウジアラビア臓器移植センターのデータによると、SCOTプログラムの開始以来、2020年中にサウジアラビアでは549件以上の腎臓移植が行われた。低温保存が依然として最も広く用いられている方法であるものの、体外灌流（ex vivo perfusion）などの新しい手法もますます採用されている。特にアラブ首長国連邦において、臓器提供を促進する政府のキャンペーンや医療ツーリズムの増加により、市場は拡大している。

競争環境：

市場の主要企業は規制当局から承認を取得しており、これが市場の成長を支えている。例えば、医療技術企業のTransmedics, Inc.は、2022年4月28日に米国食品医薬品局（FDA）から、DCD（脳死後心拍停止）臓器に使用されるOCS™ Heart Systemについて市販前承認（PMA）を取得した。 さらに、X-Therma社は、2022年5月3日に米国食品医薬品局（FDA）の医療機器・放射線保健センター（CDRH）から、臓器輸送デバイス「TimeSeal」および臓器保存液「XT-ViVo」の承認を取得したことを明らかにした。これに加え、製品ラインナップの拡充と事業地域の拡大を図るため、戦略的提携、共同研究、および買収が進められている。各社はまた、虚血性損傷を最小限に抑えた臓器輸送のための物流改善にも取り組んでいる。

本レポートは、臓器保存市場の競争環境に関する包括的な分析を提供するとともに、以下の主要企業を含むすべての主要企業の詳細なプロファイルを紹介している：

• 21st Century Medicine
• Bridge to Life™ Ltd.
• Carnamedica Sp. z o.o.
• Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
• Global Transplant Solutions
• Institut Georges Lopez (IGL) (I-CAIR group)
• Organ Recovery Systems (Lifeline Scientific, Inc.)
• OrganOx Limited
• Paragonix Technologies, Inc (Getinge)
• Preservation Solutions, Inc.
• Transmedics, Inc.
• XVIVO Perfusion AB

最新ニュースと動向：

• 2024年10月：OrganOx社は、カナダ保健省が同社の肝臓移植用「OrganOx metraシステム」を承認したと発表した。このシステムは常温機械灌流を採用しており、臓器の保存時間を延長し、臨床転帰を改善する。
• 2024年8月：臓器保存・輸送システム事業を手掛けるParagonix Technologiesが、世界有数の医療技術企業であるGetingeに買収されることになった。臓器移植分野における世界的な業界リーダーであるParagonixは、ドナー臓器の安全な輸送を確保するために提供する、FDA承認済みの先進的な臓器輸送ソリューションで知られている。
• 2024年7月：ヴィシャカパトナムのキング・ジョージ病院は、不必要な子宮摘出手術を減らすため、インド初の「子宮温存センター・オブ・エクセレンス」を開設した。その目的は、子宮の健康を維持し、女性の全体的な健康状態を改善することにある。
• 2024年4月：スイスのバイオテクノロジー企業VivaLyxは、移植用臓器の生存率を高める新たな臓器保存液の研究をさらに進めるため、540万ドルの資金調達に成功しました。この保存液は、保存期間を延長し、臓器移植の成果を向上させることを目的としています。
• 2024年3月：アポロ・プロトン・キャンサー・センターは、インド初の直腸がん管理のための統合的アプローチである「アポロ直腸がん（ARC）プログラム」を開始した。同プログラムは、化学放射線療法、陽子線治療、ロボット手術などの先進的な治療法を用いて、包括的なケアを提供し、直腸機能を温存することを目指している。直腸がん治療における世界的なベンチマークとなることを目指している。

臓器保存市場レポートの範囲：

ステークホルダーにとっての主なメリット：

• IMARCのレポートは、2020年から2034年までの臓器保存市場における、様々な市場セグメント、過去および現在の市場動向、市場予測、ならびに市場ダイナミクスに関する包括的な定量分析を提供します。
• 本調査レポートは、世界の臓器保存市場における市場推進要因、課題、および機会に関する最新情報を提供します。
• 本調査では、主要な地域市場および最も急成長している地域市場を網羅しています。さらに、ステークホルダーが各地域内の主要な国別市場を特定することを可能にします。
• ポーターの5つの力分析は、新規参入、競合他社との競争、供給者の力、購入者の力、代替品の脅威といった要因の影響を評価する上でステークホルダーを支援します。これにより、ステークホルダーは臓器保存業界内の競争レベルとその魅力度を分析することができます。
• 競争環境の分析により、ステークホルダーは自社の競争環境を理解し、市場における主要プレーヤーの現在の位置付けに関する洞察を得ることができます。