医薬品連続製造市場

市場概況：

世界の医薬品連続製造市場規模は、2022 年に 12 億米ドルに達します。 IMARC グループは今後、市場が 2028 年までに 23 億米ドルに達し、2023 年から 2028 年の間に 11.6% の成長率 (CAGR) を示すと予想しています。効果的な医薬品生産システムに対する需要の高まり、製薬部門の改善、研究開発（R&D）活動の増加、健康への懸念の高まりなどが、市場を推進する要因の一部です。

医薬品の連続製造は、最小限の資本投資で革新的な医薬品の品質と一貫性を向上させる、医薬品とワクチンの生産に対する総合的なアプローチを表します。従来のバッチ処理とは対照的に、この方法は連続フローでシームレスに動作し、拡張性、制御の強化、自動化、および物理的介入の排除を実現します。特に、継続的な医薬品製造により、製剤時間と人的ミスの可能性が大幅に削減され、生産プロセスの監視が強化され、製品の品質が厳格な規制基準に適合していることが保証されます。その結果、この手法は、医薬品原薬 (API) や医薬品を開発するために、製薬会社や受託製造組織 (CMO) によって広く採用されています。医薬品連続製造の導入は、医薬品生産効率の向上と規制要件への準拠においてその重要な役割を明確にしています。

世界市場は、いくつかの重要な要因によって力強い成長を遂げています。特に現在進行中の世界的な健康問題を背景に、医薬品とワクチンの需要が増大しており、業界は生産効率の向上を求められています。連続製造はプロセスを合理化し、リードタイムを短縮し、より信頼性の高い医薬品の供給を保証するため、この高まる需要を満たす魅力的なソリューションとなります。さらに、連続製造の費用対効果も重要な推進力です。従来のバッチプロセスよりも設備投資が少なくて済むため、経費を最小限に抑えながら業務を最適化したい製薬会社にとって魅力的な選択肢となります。さらに、規制当局は、製品の品質を向上させ、汚染リスクを軽減し、生産プロセスをリアルタイムで監視できる可能性があるため、連続製造をますます支持しています。規制ガイドラインとの整合により、より多くの製薬会社が継続的な製造慣行を採用することが促進されます。さらに、より高い一貫性と純度を備えた高品質の医薬品を生産する連続製造能力も重要な要素です。この技術は人的エラーを最小限に抑え、重要なパラメータの正確な制御を保証し、相互汚染のリスクを軽減します。さらに、医薬品の連続製造は廃棄物とエネルギー消費を最小限に抑えることで持続可能性の目標と一致しており、より環境に配慮した生産プロセスを目指す企業の共感を呼びます。

医薬品連続製造市場の動向/推進要因:

いくつかの慢性疾患の有病率の増加

慢性疾患の有病率の増加は、市場拡大の重要な原動力となっています。糖尿病、心血管疾患、さまざまながんなどの慢性疾患が世界的に増加しています。この慢性的な健康問題の大幅な増加により、医薬品や治療薬に対する持続的な需要が生み出されています。継続的製造は、慢性疾患に対する増加する医薬品要件に対して、より効率的で即応性の高いソリューションを提供します。合理化された継続的な生産プロセスにより、必須医薬品の信頼性と一貫した供給が確保され、不足のリスクが軽減され、患者の治療へのアクセスが向上します。さらに、製薬会社は慢性疾患に対する複雑な医薬品や生物製剤の製造に努めているため、連続製造により医薬品製造の制御と精度が向上します。これは、これらの救命治療の品質と有効性を確保する上で非常に重要です。

研究開発（R&D）活動の増加

研究開発（R&D）活動の重要性の高まりは、医薬品連続製造市場の成長を支える強力な原動力となっています。製薬会社は、感染症、慢性疾患、新たな健康上の脅威などのさまざまな健康課題に対処するため、新薬、生物製剤、ワクチンを開発するための研究開発に多額の投資を行っています。継続的製造は、より効率的で制御された生産プロセスを提供することで、これらの研究開発の取り組みと連携します。これにより、製薬会社は新薬候補の製造を迅速に拡大し、革新的な治療法の市場投入までの時間を短縮できます。生産におけるこの機敏性は、ワクチンや治療法の迅速な開発と製造が重要である世界的な健康危機やパンデミックに対応する場合に特に価値があります。さらに、連続製造は、医薬品の研究開発の重要な側面である製剤の最適化と新しい薬物送達方法の探索を促進します。生産のばらつきを減らし、重要なパラメーターの正確な制御を確保することにより、実験薬の一貫性と品質が向上します。製薬業界が革新を続け、新たな治療法を導入するにつれ、現代の研究開発活動の需要との整合性により、連続製造技術の導入がさらに拡大すると予想されます。

人工知能 (AI) ソリューションの統合が進む

人工知能 (AI) ソリューションの統合の高まりは、医薬品連続製造市場の成長を促進する強力な原動力となっています。 AI テクノロジーは、医薬品の研究、開発、製造のさまざまな側面に革命をもたらしています。医薬品の連続製造では、プロセスの最適化と自動化に AI が使用されます。 AI 主導のアルゴリズムにより、重要な製造パラメータをリアルタイムで監視および調整できるため、一貫した製品品質が保証され、逸脱のリスクが軽減されます。このレベルの自動化により効率が向上し、製造プロセスにおける人的エラーが最小限に抑えられます。 AIは創薬や製剤化にも活用されています。機械学習アルゴリズムは膨大なデータセットを分析して、潜在的な薬剤候補を特定し、その挙動を予測し、有効性と安全性を向上させるために製剤を最適化します。これにより医薬品開発が加速され、製薬会社は新しい治療法をより迅速に市場に投入できるようになります。さらに、AI を活用した予知保全により、製薬メーカーは設備の問題を積極的に特定して対処し、ダウンタイムや生産の中断を最小限に抑えることができます。製薬会社は、効率の向上、コストの削減、製品品質の向上における AI の可能性を認識しており、継続的な製造プロセスに AI ソリューションを採用するケースが増えています。この統合は、進化する医療需要を満たすための業界の先進技術の追求と一致しており、それによって医薬品の連続製造市場の成長を推進します。

医薬品連続製造産業のセグメンテーション:

IMARC Groupは、世界の医薬品連続製造市場レポートの各セグメントの主要な傾向の分析と、2023年から2028年の世界、地域、国レベルでの予測を提供します。当社のレポートでは、治療薬の種類、製剤、用途、エンドユーザーに基づいて市場を分類しています。

治療薬の種類別の内訳:

• 高分子
• 低分子

低分子が市場を独占

レポートでは、治療薬の種類に基づいた市場の詳細な分割と分析が提供されています。これには、大きな分子と小さな分子が含まれます。報告書によると、小分子が最大のセグメントを占めています。

化学合成医薬品を含む低分子医薬品は、連続製造の恩恵を受けます。これにより、低分子医薬品の生産効率が向上し、生産コストが削減され、製品の品質が保証されます。製薬会社はジェネリック医薬品と革新的な小分子医薬品の両方を製造するための費用対効果が高く効率的なソリューションを模索しているため、この分野での連続製造の導入は依然として堅調です。

逆に、モノクローナル抗体や治療用タンパク質などの生物製剤を含む大きな分子の生産には、非常に正確で制御された製造プロセスが必要です。連続製造には、これらの複雑な分子を一貫した品質で生産するという利点があります。特にバイオ医薬品業界は、増大する生物製剤の需要に応えるために、ますます連続製造への関心を高めています。このセグメントの採用は、拡大するバイオ医薬品分野と連携して市場の成長を推進します。

配合による分類:

• 固形製剤
• 液体および半固体製剤

固形製剤が市場を独占

レポートでは、定式化に基づいて市場の詳細な分割と分析が提供されています。これには、固体製剤、液体および半固体製剤が含まれます。報告書によると、固形製剤が最大のセグメントを占めています。

連続製造は、錠剤、カプセル、粉末などの固体剤形に特に適しています。このセグメントでは、混合、造粒、打錠の正確な制御などの連続プロセスの利点を活用します。固形製剤の連続製造を採用している製薬会社は、経口固形医薬品の製造における効率の向上、無駄の削減、一貫性の向上を経験しています。固体剤形の需要は依然として高いため、連続製造アプローチはこの需要に大幅に応え、生産プロセスを最適化します。

一方、連続製造は、シロップ、懸濁液、クリームなどの液体および半固体製剤の製造にも役立ちます。このセグメントでは、連続製造により混合、混合、充填のプロセスが合理化されます。これにより、製薬会社は液体および半固体の医薬品の製造において、より高いレベルの自動化、一貫性、品質管理を達成できるようになります。このカテゴリーでの連続製造の採用は、さまざまな送達形態の需要に対応し、革新的な製剤の開発をサポートします。

アプリケーションごとの分割:

• 最終医薬品の製造
• 原薬製造

最終医薬品製造が市場を独占

レポートでは、アプリケーションに基づいて市場の詳細な分割と分析が提供されています。これには、最終医薬品の製造と API の製造が含まれます。報告書によると、最終医薬品製造が最大のセグメントを占めています。

連続製造は、錠剤、カプセル、注射剤などの最終医薬品を製造するための合理化された効率的なプロセスを提供します。このセグメントは、剤形製造の精度と一貫性を高める連続プロセスの恩恵を受けています。最終医薬品製造における連続製造の採用により、コスト削減、市場投入までの時間の短縮、製品品質の向上がもたらされ、これらすべてが市場の成長を促進します。

それどころか、医薬品の基礎を形成する医薬品有効成分の生産である API 製造も、継続的な製造慣行から恩恵を受けます。 API の継続的な合成と処理により、効率的で一貫した生産が保証されます。 API 製造に連続製造を採用した製薬会社は、収量の増加、廃棄物の削減、API 生産の迅速化を経験し、市場の成長に貢献します。

エンドユーザーによる分割:

• 製薬会社
• 受託製造組織
• その他

製薬会社が市場を独占

レポートでは、エンドユーザーに基づいた市場の詳細な分割と分析が提供されています。これには、製薬会社、受託製造組織などが含まれます。報告書によると、製薬会社が最大のセグメントを占めた。

製薬会社は、連続製造の導入を推進する主な要因です。同社は社内生産に連続プロセスを利用し、効率の向上、コストの削減、一貫した製品品質の確保に重点を置いています。継続的な製造は、革新的でコスト効率の高い医薬品を提供し、市場の成長を促進するという同社の目標と一致しています。

さらに、受託製造組織は、多くの場合契約ベースで製薬会社に製造サービスを提供することに特化しています。継続的製造は CMO にとってますます魅力的となっており、より効率的で応答性の高い生産ソリューションを顧客に提供できるようになります。継続的な製造慣行を採用することで、CMO は業務を最適化し、生産リードタイムを短縮し、高品質基準を維持できるため、より多くの製薬顧客を引き付け、市場の成長に貢献できます。

地域別の内訳:

• 北米
  • アメリカ
  • カナダ
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • その他
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東とアフリカ

北米が明確な優位性を示し、最大の市場シェアを占めています

市場調査レポートは、北米 (米国とカナダ) を含むすべての主要な地域市場の包括的な分析も提供しています。アジア太平洋 (中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシアなど);ヨーロッパ (ドイツ、フランス、イギリス、イタリア、スペイン、ロシアなど);ラテンアメリカ (ブラジル、メキシコなど);そして中東とアフリカ。レポートによると、北米が最大の市場シェアを占めました。

米国とカナダで構成される北米は、医薬品の革新と生産の主要拠点です。この地域における医薬品の連続製造の成長には、いくつかの要因が寄与しています。医薬品製造における技術進歩の最前線にあります。この地域の企業は、最先端の連続製造技術に継続的に投資し、効率と品質の限界を押し上げています。

北米の規制機関は、継続的な製造慣行をますます支持しています。この規制ガイドラインとの整合により、製薬会社が連続製造ソリューションを採用することが促進され、市場の成長が促進されます。この地域では、継続的な製造慣行の推進に焦点を当てた数多くの業界連携やコンソーシアムが主催されています。これらのパートナーシップにより、業界内のイノベーションと標準化が加速します。

さらに、北米の医薬品市場は広大で競争が激しいです。この地域の企業は、効率を向上させ、コストを削減し、製品の品質を向上させる方法を積極的に模索しており、連続製造が魅力的な選択肢となっています。さらに、製薬会社や受託製造組織は世界的に大きな存在感を持っています。連続製造の導入は、これらの慣行を他の地域に広めるのに役立ち、市場をさらに拡大します。

競争環境:

トップ企業は、さまざまな戦略的取り組みやイノベーションを通じて市場の成長を強化しています。彼らは、連続製造技術を強化するために研究開発に多額の投資を行っています。彼らはプロセスを継続的に革新および改善し、より効率的で拡張性があり、正確な製造ソリューションを提供します。これらの企業は、規制機関と緊密に連携して、自社の継続的な製造プロセスが規制機関が定めた厳しい要件と品質基準を確実に満たしていることを確認しています。この連携により、ソリューションに対する信頼と自信が生まれます。一流企業は、他の製薬会社、委託製造業者、技術プロバイダーと戦略的パートナーシップを形成しています。これらのコラボレーションにより、業界全体で広く採用できる統合および標準化された連続製造ソリューションの開発が促進されます。さらに、製薬専門家が連続製造技術を効果的に理解し、導入できるようにするための教育リソースとトレーニング プログラムも提供しています。これにより、導入が促進され、これらのシステムの適切な利用が保証されます。大手企業は国際的に事業を拡大し、先進的な医薬品製造ソリューションに対する世界的な需要に応えています。彼らの世界的な展開は、継続的な製造慣行を地域全体に広めるのに役立ちます。

このレポートは、医薬品連続製造市場における競争環境の包括的な分析を提供しています。すべての主要企業の詳細なプロフィールも提供されています。

• ベイカー・パーキンス
• Coperion GmbH (ヒレンブランド社)
• イーライリリー アンド カンパニー
• GEA グループアクティエンゼルシャフト
• グラット社
• コルシュAG
• ノバルティスAG
• シーメンス
• SKバイオテック
• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
• ヴィアトリス株式会社

最近の開発:

• 2022 年、Hillenbrand, Inc. は、食品、製薬、化粧品業界向けの特殊機器のリーダーである LINXIS Group の買収を完了しました。
• イーライリリー・アンド・カンパニーは2023年にベルサニス・バイオの買収を完了し、革新的な肥満治療法となる可能性があるビマグルマブを含むポートフォリオを拡大した。
• バイアトリスとマピ・ファーマは、米国食品医薬品局（FDA）が、再発治療のための月1回注射として研究されている長時間作用型酢酸グラチラマー40mgの新薬申請（NDA）を受理したと発表した。多発性硬化症（RMS）の一種。 FDAはNDAの目標行動日を2024年3月8日に設定した。

医薬品連続製造市場レポートの範囲:

関係者にとっての主な利点:

• IMARC の業界レポートは、さまざまな市場セグメント、過去および現在の市場動向、市場予測、2017 年から 2028 年までの医薬品連続製造市場のダイナミクスに関する包括的な定量分析を提供します。
• この調査レポートは、世界の医薬品連続製造市場における市場推進要因、課題、機会に関する最新情報を提供します。
• この調査では、主要な市場と最も急速に成長している地域市場をマッピングしています。さらに、関係者は各地域内の主要な国レベルの市場を特定できるようになります。
• ポーターの 5 つの力の分析は、利害関係者が新規参入者、競争相手、供給者の力、購入者の力、および代替の脅威の影響を評価するのに役立ちます。これは、関係者が医薬品連続製造業界内の競争レベルとその魅力を分析するのに役立ちます。
• 競争環境により、利害関係者は自社の競争環境を理解し、市場における主要企業の現在の立場についての洞察が得られます。