한국의 활성 의약품 원료 시장 규모, 점유율, 의약품 유형별, 제조업체 유형, 합성 유형, 치료 용도 및 지역별 동향 및 예측, 2026-2034년

한국 활성 원료 의약품 시장 개요:

한국 활성 의약품 성분(API) 시장 규모는 2025년에 미화 4,878.23백만 달러에 도달했습니다. 이 시장은 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR) 4.22%를 기록하며 2034년까지 미화 7,079백만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이 시장은 정부 주도의 정책 이니셔티브와 프로그램을 통한 바이오 제약 인프라에 대한 전략적 투자에 의해 주도되고 있습니다. 또한, 주요 시설로 대표되는 위탁 개발 및 제조 조직 역량의 급속한 확장은 글로벌 제조 허브로서의 한국의 입지를 강화하고 있습니다. 또한 바이오시밀러, 항체-약물 접합체, 복합 생물학적 제제 등 첨단 바이오의약품 원료와 혁신 신약 개발로의 전환은 한국의 원료의약품 시장 점유율을 확대하고 있습니다.

한국 활성 원료 의약품 시장 동향:

정부 주도의 전략적 투자로 바이오의약품 혁신 및 인프라 개발 추진

한국 정부는 글로벌 바이오 제약 강국으로 도약하기 위해 포괄적인 정책 프레임워크와 막대한 재정 지원을 시행하여 모든 치료 카테고리에서 원료의약품에 대한 수요를 직접적으로 촉진하고 있습니다. 2023년에 출범한 바이오 경제 2.0 계획과 같은 이니셔티브를 통해 정부는 인공지능, 반도체와 함께 3대 판도를 바꿀 기술 중 하나로 바이오의약을 지정하여 국가 우선 순위로 격상시켰습니다. 이러한 전략적 포지셔닝은 원료의약품(API) 제조 인프라와 연구 역량에 대한 공공 및 민간 부문의 전례 없는 투자를 촉진했습니다. 2025년, 한국 정부는 국가 생명공학 전략을 감독하고 바이오 제약 산업을 발전시키기 위해 대통령 자문 위원회인 국가 바이오 위원회를 설립했습니다. 정부는 직접적인 자금 지원을 넘어 규제 간소화, 연구 개발 활동에 대한 세제 혜택, 제조 공장 건설을 위한 우대 대출, 혁신적인 API에 대한 신속한 승인 경로 등 포괄적인 지원을 제공하고 있습니다. 이러한 조정된 개입을 통해 주요 제약 대기업들은 API 생산 시설을 확장하고 차세대 제조 기술을 개발하는 데 수십억 원을 투자했습니다. 또한 정책 프레임워크는 바이오 의약품 생산, 임상 과학 및 규제 업무에 대한 전문 교육 프로그램을 통해 인력 개발을 강조하여 지속적인 산업 성장을 지원하는 숙련된 인재 풀을 조성하고 있습니다. 정부는 명확한 장기적 약속을 수립하고 규제 불확실성을 줄임으로써 해외 투자와 기술 파트너십을 성공적으로 유치하는 동시에 API 개발 및 제조 공정에서 국내 혁신을 촉진하고 있습니다.

계약 개발 및 제조 조직 역량에 대한 전례 없는 확장

한국은 바이오의약품 원료의약품 위탁 개발 및 제조 서비스 분야에서 글로벌 선두주자로 부상했으며, 업계 선두주자들은 아웃소싱 바이오의약품 생산에 대한 급증하는 국제 수요를 충족하기 위해 대규모 생산 능력 확장 프로젝트를 진행하고 있습니다. 국내 의약품 위탁 개발 및 제조(CDMO) 부문은 특히 글로벌 혼란 이후 공급망 다각화 전략이 부각되면서 고품질의 비용 효율적인 자체 제조 대안을 찾는 전 세계 제약사들에 힘입어 기하급수적인 성장을 거듭하고 있습니다. 삼성바이오로직스는 2025년 4월 인천 바이오캠퍼스 2공장에 5공장을 완공하여 18만 리터의 바이오의약품 생산능력을 추가하고 총 78만 4천 리터의 생산능력을 갖추게 되었습니다. 또한 삼성바이오로직스는 복합 바이오의약품 제조를 위한 서비스 포트폴리오를 확장하기 위해 항체-약물 접합체 전용 시설 건설을 완료했습니다. 이러한 생산능력 확대는 엄격한 국제 규제 기준을 충족하는 최첨단 설비, 주요 제약사들과의 검증된 실적, 대규모 생산 운영의 우수성, 경쟁력 있는 가격 구조 등 한국의 경쟁 우위를 반영한 것입니다. 글로벌 제약사들이 점점 더 자산 경량화 전략을 채택하고 신약 개발 및 상용화의 핵심 역량에 집중함에 따라 한국의 CDMO는 API 제조 분야에서 상당한 시장 점유율을 확보하고 있습니다.

첨단 바이오의약품 API 및 혁신적 신약 개발로의 전환 가속화

한국의 원료의약품 시장은 전통적인 저분자 및 제네릭 API 생산에서 단일 클론 항체, 바이오시밀러, 항체-약물 접합체, 첨단 발현 시스템과 정제 기술이 필요한 차세대 단백질 치료제를 포함한 정교한 바이오의약품 원료로 근본적인 전환을 통해 성장을 주도하고 있습니다. 이러한 전략적 전환은 생물학적 제제 혁신을 강조하는 글로벌 제약 산업 트렌드와 기술적으로 복잡하고 수익성이 높은 제품 역량을 개발하여 API 제조의 가치 사슬을 높이려는 한국의 신중한 노력을 모두 반영합니다. 한국 제약사들은 바이오시밀러 개발에서 괄목할 만한 성공을 거두었으며, 주요 시장에서 상당한 시장 점유율을 차지하며 업계의 기술력과 규제 준수 역량을 입증했습니다. 한국 기업들은 이러한 복잡한 분자의 효율적인 개발과 제조를 가능하게 하는 세포주 개발, 단백질 공학, 제형 과학 및 공정 분석 기술과 같은 플랫폼 기술에 많은 투자를 하고 있습니다. 혁신적인 API로의 전환은 강력한 지적 재산 포트폴리오가 뒷받침하고 있으며, 국내 제약사들은 신약 후보물질, 제조 공정, 전달 기술에 대한 특허 출원을 늘리고 있습니다. 데이터 독점권 보호 강화, 혁신 의약품에 대한 신속한 규제 검토 경로, 건강보험 급여 결정 시 우대 등의 정부 정책은 기업이 제네릭 생산에만 의존하지 않고 혁신을 추구하도록 장려하는 인센티브를 제공합니다. 연구 컨소시엄과 기술이전 프로그램을 통한 산학 협력은 과학적 발견을 상업용 API 제품으로 전환하는 속도를 높이고 있습니다. 글로벌 제약 환경이 개인 맞춤형 의약품, 표적 치료법, 생물학적 제제 우선 개발 전략으로 계속 변화함에 따라 한국의 API 산업은 전략적 투자, 인재 개발, 기술 확보를 통해 이러한 트렌드의 선두에 서서 지속적인 경쟁력을 확보하고 있습니다.

한국 활성 의약품 원료 시장 세분화:

IMARC Group은 2026-2034년 국가 및 지역 수준에서의 예측과 함께 시장 각 부문의 주요 동향에 대한 분석을 제공합니다. 이 보고서는 약물 유형, 제조업체 유형, 합성 유형 및 치료 용도에 따라 시장을 분류했습니다.

약물 유형 인사이트:

• 혁신적인 활성 제약 성분(API)
• 일반 활성 제약 성분(API)

이 보고서는 의약품 유형에 따라 시장을 자세히 분류하고 분석했습니다. 여기에는 혁신적 원료의약품(API)과 제네릭 원료의약품(API)이 포함됩니다.

제조업체 인사이트 유형:

• 종속 제조업체
• 판매자 API 제조업체
  • 혁신적인 판매자 API 제조업체
  • 일반 판매자 API 제조업체

제조업체 유형에 따른 상세한 시장 분류 및 분석도 보고서에 제공되었습니다. 여기에는 캡티브 제조업체와 판매자 API 제조업체(혁신적 판매자 API 제조업체 및 일반 판매자 API 제조업체)가 포함됩니다.

종합 인사이트 유형:

• 합성 활성 제약 성분(API)
  • 유형
    • 혁신적인 합성 API
    • 일반 합성 API
• 생명공학 활성 제약 원료(API)
  • 유형
    • 혁신적인 생명공학 API
    • 바이오시밀러
  • 제품
    • 단일 클론 항체
    • 백신 
    • 사이토카인 
    • 퓨전 단백질 
    • 치료용 효소 
    • 혈액 인자
  • 표현식 시스템
    • 포유류 표현 시스템
    • 미생물 발현 시스템
    • 효모 발현 시스템
    • 형질 전환 동물 시스템
    • 기타

이 보고서는 합성 유형에 따라 시장을 세분화하여 상세하게 분석했습니다. 여기에는 합성 원료의약품(API)[유형(혁신적 합성 API 및 일반 합성 API)]과 생명공학 원료의약품(API)[유형(혁신적 생명공학 API 및 바이오시밀러), 제품(단클론 항체, 백신, 사이토카인, 융합 단백질, 치료 효소 및 혈액 인자), 발현 시스템(포유류 발현 시스템, 미생물 발현 시스템, 효모 발현 시스템, 형질전환 동물 시스템 및 기타)]이 포함되며, 합성 원료의약품의 종류는 다음과 같습니다.

치료 애플리케이션 인사이트:

• 종양학
• 심혈관 및 호흡기
• 당뇨병
• 중추 신경계 장애
• 신경 장애
• 기타

치료 응용 분야에 따른 시장의 상세한 분류 및 분석도 보고서에 제공되었습니다. 여기에는 종양학, 심혈관 및 호흡기, 당뇨병, 중추신경계 장애, 신경계 장애 등이 포함됩니다.

지역 인사이트:

• 서울 수도권
• 영남(동남부 지역)
• 호남(서남부 지역)
• 호서(중부 지역)
• 기타

또한 수도권, 영남(동남권), 호남(서남권), 호서(중부권) 등 주요 권역별 시장에 대한 종합적인 분석도 함께 제공했습니다.

경쟁 환경:

시장 조사 보고서는 경쟁 환경에 대한 포괄적인 분석도 제공합니다. 시장 구조, 주요 업체 포지셔닝, 최고의 승리 전략, 경쟁 대시보드, 기업 평가 사분면과 같은 경쟁 분석이 보고서에서 다루어졌습니다. 또한 모든 주요 기업의 상세한 프로필도 제공되었습니다.

한국 원료의약품 시장 뉴스:

• 2025년 9월: 테바 한독은 조현병 장기지속형 주사제 리스페리돈인 '우제디'가 한국 식품의약품안전처의 허가를 획득했다고 밝혔다. 유제디는 테바의 파트너사인 메디셀과 국내 유수의 헬스케어 기업인 한독이 합작한 테바한독이 한국에서 유통할 예정입니다.
• 2025년 6월: 프랑스 AI 테크바이오 기업인 MAbSilico는 항체 발굴에 주력하는 국내 CRO인 YntoAb과 협력하여 국내 최초로 AI 기반 항체 분석 서비스를 도입하고, 이를 통해 MAbSilico의 한국 시장 입지를 강화할 계획이라고 밝혔습니다.

한국 활성 원료 의약품 시장 보고서 범위:

이 보고서의 주요 질문에 대한 답변:

• 한국 원료의약품 시장은 지금까지 어떤 성과를 거두었으며 향후 몇 년간 어떤 성과를 거둘 수 있을까요?
• 한국 원료의약품 시장을 의약품 유형별로 분류하면 어떻게 되나요?
• 제조업체 유형에 따른 한국 원료의약품 시장의 세분화는 어떻게 되나요?
• 합성 유형에 따른 한국 원료의약품 시장의 세분화는 어떻게 되나요?
• 한국 원료의약품 시장의 치료 용도별 세분화는 어떻게 이루어집니까?
• 한국 원료의약품 시장을 지역별로 세분화하면 어떻게 되나요?
• 한국 원료의약품 시장의 가치 사슬에는 어떤 단계가 있나요?
• 한국 원료의약품 시장의 주요 추진 요인과 과제는 무엇인가요?
• 한국 원료의약품 시장의 구조는 무엇이며 주요 업체는 누구인가요?
• 한국 원료의약품 시장의 경쟁 정도는 어느 정도인가요?

이해관계자를 위한 주요 혜택:

• IMARC의 산업 보고서는 2020-2034년 한국 원료의약품 시장의 다양한 시장 부문, 과거 및 현재 시장 동향, 시장 예측, 역학 관계에 대한 종합적인 정량 분석을 제공합니다.
• 이 연구 보고서는 한국 활성 원료 의약품 시장의 시장 동인, 과제 및 기회에 대한 최신 정보를 제공합니다.
• 포터의 5가지 힘 분석은 이해관계자들이 신규 진입자, 경쟁적 경쟁, 공급자 파워, 구매자 파워, 대체 위협의 영향을 평가하는 데 도움을 줍니다. 이 보고서는 이해관계자들이 한국 원료의약품 산업의 경쟁 수준과 매력을 분석하는 데 도움이 됩니다.
• 경쟁 환경을 통해 이해관계자는 경쟁 환경을 이해하고 시장의 주요 플레이어의 현재 위치에 대한 인사이트를 얻을 수 있습니다.