Mercado de la farmacovigilancia en México

Panorama del mercado de la farmacovigilancia en México:

El tamaño del mercado de farmacovigilancia en México alcanzó los USD 127.5 millones en 2024. De cara al futuro, se espera que el mercado alcance los USD 246.1 millones para 2033, según el Grupo IMARC, con una tasa de crecimiento (CAGR) del 7.58% durante el período 2025-2033. El mercado está impulsado por la creciente aplicación de la normativa, el aumento de la notificación de reacciones adversas a los medicamentos (RAM), la expansión de la industria farmacéutica, el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas, el aumento de los ensayos clínicos, la integración de la salud digital y la mayor concienciación pública sobre la seguridad de los medicamentos.

Tendencias del mercado de la farmacovigilancia en México:

Reforzar los marcos reglamentarios y el cumplimiento de la normativa

La participación en el mercado de la farmacovigilancia en México está en expansión, debido a la COFEPRIS y al Centro Nacional de Farmacovigilancia, ya que han fortalecido sus sistemas regulatorios. En línea con lo anterior, el sector farmacéutico sigue los requerimientos de la COFEPRIS y del Centro Nacional de Farmacovigilancia para desarrollar estrictos programas de farmacovigilancia, los cuales requieren de reportes continuos de RAM y planeación de la gestión de riesgos. Además, México ahora aplica tecnología de reporte en tiempo real debido a actualizaciones regulatorias que acercan sus estándares a los requisitos internacionales de seguridad farmacéutica. Por ejemplo, en marzo de 2024, la COFEPRIS emitió nuevos lineamientos de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), aceptando certificaciones de agencias regulatorias de Brasil, Argentina, Canadá y EE.UU. Esta alineación con estándares internacionales busca mejorar el aseguramiento de la calidad de los medicamentos y reforzar las prácticas de farmacovigilancia. Además, el aumento de la presión reguladora hace que las empresas farmacéuticas destinen fondos a la compra de recursos especializados y programas de formación. Por otra parte, el sistema de vigilancia posterior a la comercialización, junto con la eficacia de los informes, ha mejorado significativamente. Aparte de esto, la normativa actualizada está reforzando la seguridad de los medicamentos y creando confianza entre las partes interesadas, lo que está aumentando la inversión en el sistema de farmacovigilancia en toda la región.

Integración de tecnologías avanzadas en farmacovigilancia

El panorama del mercado de la farmacovigilancia en México está experimentando cambios sustanciales debido a la implementación de tecnologías avanzadas, como la inteligencia artificial (IA), el aprendizaje automático (AM) y el análisis de grandes volúmenes de datos. La combinación de estas herramientas tecnológicas mejora la evaluación de ADR al procesar los casos automáticamente y fortalecer las capacidades de descubrimiento de señales e impulsar el proceso de toma de decisiones. Al mismo tiempo, la industria farmacéutica ahora implementa sistemas digitales que obtienen información en tiempo real a través de registros electrónicos de salud, junto con datos de aplicaciones móviles. Por ejemplo, en 2023, la autoridad reguladora de México, la COFEPRIS, actualizó su Plataforma Digital de Investigación y Ensayos Clínicos (DIGIPRiS) para agilizar la presentación y revisión electrónica de protocolos de investigación. Este avance busca agilizar las aprobaciones y mejorar la eficiencia de las actividades de farmacovigilancia al facilitar el acceso y monitoreo de datos en tiempo real. En confluencia con ello, estos cambios permiten una evaluación precisa del riesgo de los medicamentos, al tiempo que impulsan la detección de posibles acontecimientos adversos con antelación, lo que minimiza la dependencia de los métodos manuales tradicionales. Además, la integración de la tecnología en las operaciones de farmacovigilancia aumenta la eficacia operativa y mejora los resultados en materia de seguridad del paciente, al tiempo que agiliza los procesos modernos de farmacovigilancia. Como resultado, esta tendencia está impulsando el crecimiento del mercado de la farmacovigilancia en México y posicionando a la región como líder en operaciones de farmacovigilancia a nivel mundial.

Segmentación del mercado de la farmacovigilancia en México:

IMARC Group ofrece un análisis de las tendencias clave en cada segmento del mercado, junto con previsiones a nivel regional para 2025-2033. Nuestro informe ha categorizado el mercado en función del proveedor de servicios, el ciclo de vida del producto, el tipo, el flujo de procesos, el área terapéutica y el uso final.

Perspectivas de los proveedores de servicios:

• En la empresa
• Subcontratación

El informe ofrece un desglose y un análisis detallados del mercado en función del proveedor de servicios. Esto incluye la externalización interna y por contrato.

Perspectivas del ciclo de vida del producto:

• Preclínica
• Fase I
• Fase II
• Fase III
• Fase IV

El informe también ofrece un desglose y un análisis detallados del mercado en función del ciclo de vida del producto. Esto incluye la fase preclínica, la fase I, la fase II, la fase III y la fase IV.

Tipo Insights:

• Informes espontáneos
• Intensificación de la notificación de ADR
• Notificación espontánea selectiva
• Seguimiento de eventos de cohorte
• Minería de HCE

El informe ofrece un desglose y un análisis detallados del mercado en función del tipo. Esto incluye la notificación espontánea, la notificación intensificada de reacciones adversas, la notificación espontánea específica, la supervisión de eventos de cohortes y la extracción de datos de HCE.

Perspectivas del flujo de procesos:

• Gestión de datos de casos
  • Registro de casos
  • Análisis de datos de casos
  • Revisión e informes médicos
• Detección de señales
  • Registro de acontecimientos adversos
  • Análisis de acontecimientos adversos
  • Revisión y notificación de acontecimientos adversos
• Sistema de gestión de riesgos
  • Sistema de evaluación de riesgos
  • Sistema de mitigación de riesgos

El informe también ofrece un desglose y un análisis detallados del mercado en función del flujo de procesos. Esto incluye la gestión de datos de casos (registro de casos, análisis de datos de casos y revisión e informes médicos), la detección de señales (registro de eventos adversos, análisis de eventos adversos y revisión e informes de eventos adversos) y el sistema de gestión de riesgos (sistema de evaluación de riesgos y sistema de mitigación de riesgos).

Perspectivas del área terapéutica:

• Oncología
• Neurología
• Cardiología
• Sistema respiratorio
• Otros

El informe ofrece un desglose y un análisis detallados del mercado en función del área terapéutica. Esto incluye oncología, neurología, cardiología, sistemas respiratorios y otros.

Perspectivas de uso final:

• Empresas farmacéuticas
• Empresas biotecnológicas
• Empresas de productos sanitarios
• Otros

También se proporciona en el informe un desglose y análisis detallado del mercado según el uso final. Esto incluye empresas farmacéuticas, empresas de biotecnología, empresas de dispositivos médicos y otros.

Perspectivas regionales:

• Norte de México
• México Central
• Sur de México
• Otros

El informe también ha proporcionado un análisis exhaustivo de los principales mercados regionales, que incluyen el norte de México, el centro de México, el sur de México y otros.

Panorama competitivo:

El informe de investigación de mercado también ha proporcionado un análisis exhaustivo del panorama competitivo. El informe incluye análisis de la competencia como la estructura del mercado, el posicionamiento de los actores clave, las principales estrategias ganadoras, el cuadro de mando de la competencia y el cuadrante de evaluación de las empresas. También se ofrecen perfiles detallados de las principales empresas.

Noticias del Mercado de Farmacovigilancia en México:

• En abril de 2025, la autoridad reguladora, COFEPRIS, reforzó su Comité de Nuevas Moléculas para acelerar la aprobación de nuevos productos farmacéuticos. Al agilizar la aprobación de fármacos, esta iniciativa facilita una entrada más rápida de nuevos medicamentos en el mercado, lo que requiere una farmacovigilancia sólida para garantizar un control continuo de la seguridad de los medicamentos.
• En mayo de 2024, M8 Pharmaceuticals, una empresa de Acino, firmó un acuerdo de licencia exclusiva con Supernus Pharmaceuticals para buscar la aprobación regulatoria y comercializar Qelbree® (Viloxazina XR) en América Latina. Esta asociación introduce tratamientos innovadores en el mercado latinoamericano, mejorando las opciones terapéuticas e impulsando las actividades de farmacovigilancia para controlar la seguridad y eficacia del medicamento.

Cobertura del informe sobre el mercado de la farmacovigilancia en México:

Preguntas clave respondidas en este informe:

• ¿Cómo se ha comportado hasta ahora el mercado de la farmacovigilancia en México y cómo se comportará en los próximos años?
• ¿Cuál es el desglose del mercado de la farmacovigilancia en México en función del proveedor de servicios?
• ¿Cuál es el desglose del mercado de la farmacovigilancia en México en función del ciclo de vida del producto?
• ¿Cuál es el desglose del mercado de la farmacovigilancia en México por tipos?
• ¿Cuál es el desglose del mercado de la farmacovigilancia en México en función del flujo de procesos?
• ¿Cuál es la distribución del mercado de la farmacovigilancia en México por áreas terapéuticas?
• ¿Cuál es el desglose del mercado de la farmacovigilancia en México en función del uso final?
• ¿Cómo se distribuye el mercado de la farmacovigilancia en México por regiones?
• ¿Cuáles son las diferentes etapas de la cadena de valor del mercado de la farmacovigilancia en México?
• ¿Cuáles son los principales factores impulsores y los retos de la farmacovigilancia en México?
• ¿Cuál es la estructura del mercado de la farmacovigilancia en México y quiénes son sus principales actores?
• ¿Cuál es el grado de competencia en el mercado de la farmacovigilancia en México?

Principales ventajas para las partes interesadas:

• El informe de la industria de IMARC’s ofrece un análisis cuantitativo integral de varios segmentos del mercado, tendencias históricas y actuales del mercado, pronósticos del mercado y dinámica del mercado de farmacovigilancia de México de 2019-2033.
• El informe de investigación proporciona la información más reciente sobre los impulsores del mercado, los retos y las oportunidades en el mercado de la farmacovigilancia en México.
• El análisis de las cinco fuerzas de Porter ayuda a las partes interesadas a evaluar el impacto de los nuevos participantes, la rivalidad competitiva, el poder del proveedor, el poder del comprador y la amenaza de sustitución. Ayuda a las partes interesadas a analizar el nivel de competencia en el sector de la farmacovigilancia en México y su atractivo.
• El panorama competitivo permite a las partes interesadas comprender su entorno competitivo y ofrece una visión de las posiciones actuales de los principales actores del mercado.